SS-31 (elamipretida)

Un tetrapeptido dirigido a mitocondrias estudiado en varios ensayos clínicos para insuficiencia cardíaca y enfermedad mitocondrial, aún no aprobado.

SS-31, también conocido bajo el nombre genérico elamipretida como MTP-131 o Bendavia, es un tetrapeptido sintético que se une específicamente a la cardiolina, un lípido en la membrana mitocondrial. Se ha estudiado en varios ensayos clínicos de fase 1 a fase 3 para insuficiencia cardíaca, miopatía mitocondrial primaria y síndrome de Barth. A pesar de una base de datos clínica comparativamente amplia, ninguno de estos estudios ha llevado a la aprobación como medicamento.

Datos

• Número CAS: 736992-21-5
• Peso molecular: 639.8 g/mol
• Aminoácidos: 4
• Especificación de pureza: ≥ 98 % (HPLC, estándar comercial)

Evidencia

• Un ensayo aleatorizado, controlado con placebo de fase 3 en personas con miopatía mitocondrial primaria no cumplió con sus objetivos primarios predefinidos ni en la prueba de caminata de 6 minutos ni en la puntuación de fatiga, aunque se describió que el fármaco del estudio fue bien tolerado. Karaa et al. 2023, Neurology, PMID 37268435
• Un ensayo de fase 1 controlado con placebo con aumentos escalonados de cantidades de infusión en personas con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida describió una única infusión de elamipretida como segura y bien tolerada. Daubert et al. 2017, Circulation: Heart Failure, PMID 29217757
• Un estudio en ratas con lesión por isquemia-repercusión cardíaca describió un área de infarto significativamente menor cuando se administró SS-31 de antemano en comparación con los animales de control. Cho et al. 2007, Coronary Artery Disease, PMID 17429296

Preguntas frecuentes

¿Es la elamipretida un medicamento aprobado?
No. A pesar de varios ensayos clínicos en insuficiencia cardíaca, miopatía mitocondrial y síndrome de Barth, no se ha concedido ninguna aprobación, una solicitud de aprobación de EE. UU. no fue aceptada para revisión en 2021.

¿Sobre qué actúa SS-31 en el cuerpo?
Se une a la cardiolina en la membrana mitocondrial interna y se asocia con la reducción de especies reactivas de oxígeno y la estabilización de la estructura de la membrana.

¿Los ensayos clínicos cumplieron sus objetivos?
Varios ensayos no cumplieron con sus objetivos primarios predefinidos, por ejemplo en miopatía mitocondrial y síndrome de Barth, mientras que la tolerabilidad se describió consistentemente como buena.

Precios documentados

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